


茲為協助國內業者GMP作業與國際標準同步化,本年度衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)特委託本會於「精進無菌製劑製造品質達國際標準之研究」計畫項下舉辦無菌藥品GMP研習營,本活動將採取主題闡釋、分組討論、分組報告等方式進行,期盼經由交流討論、經驗分享,協助業者建立無菌GMP作業的正確觀念,並應用於藥廠日常的實務管理。本場次研習營主題為『無菌藥品目視檢查(Visual Inspection)』
報名前請詳細閱讀下列報名辦法,未依規定報名者一律剔除不再另行通知,敬請予以配合謝謝
參加人數及對象
60人(每廠1名額,依報名優先序編號,額滿為止)
以國內生產無菌製劑產品之相關部門主管或其代理人優先,有多餘名額才開放一般製劑廠參加。
本活動含分組討論,擔任小組長之廠家可多1名額參與。
報名方法
1.即日起至5/7前或額滿時報名截止。
2.請由下方連結報名系統,每位學員皆個別報名,限本人完成認知率調查填寫後送出,
才算報名完成。
3.請完整填寫報名表,單位名稱/姓名簡寫或英文者一律取消報名。
4.每廠/公司以1名額為限(請每廠/公司務必自行協調)。擔任小組長之廠家可多一名額參與,
報名時勾選同意擔任小組長,並註明第二位參加者姓名;第二位參加者請點選第二人報名,
務必完成相關報名作業,才算報名完成。
5.小組長需於5/8(四)14:00-16:30參與會前會(TFDA會議室舉辦)討論分組工作
6.每廠/公司得申請第二人候補,請點選第二人報名,另行連結填寫。
7.請於5/14中午後至TPDA網站訊息快報查詢上課學員名單及序號,
當天請依序號報到,恕不接受現場報名。
注意事項
1.課程當天結束前請掃描講義最後一頁QR-code,填寫課後測驗與滿意度調查問卷,
填畢送出後保留畫面給工作人員審查方可領取上課證明及相關認證文件。
2.“終身學習認證、GMP教育訓練上課證明(6小時)及藥事人員繼續教育認證點數(點數依審查認定
給予)”,請當天務必現場領取,恕不補發。
【領取藥事人員繼續教育認證點數時需出示本人身份證核對】
3.為響應環保,請自行攜帶環保杯。
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