隨著全球法規標準日益嚴格、人力資源持續緊縮，製藥產業在日常環境監控與微生物風險管控方面，正面臨前所未有的挑戰與轉型契機。科技日新月異，帶來多元的檢測技術與策略，然而各項方法皆具其限制與適用條件。例如，TOC檢測僅能檢出檢品總碳含量、電導率僅能測得水中離子總量；而生物指示劑（Biological Indicator, BI）需要嚴格的選用，才能同時符合法規要求與產品特性。唯有妥善了解並智慧的運用各類檢測手段，方能有效控管藥品製程風險，確保產品品質。傳統微生物檢測方法（如平板計數法）操作繁瑣、培養時間冗長，難以及時掌握污染狀況；一旦發生異常，追溯污染源更是艱難，導致產品可能暴露於未知的風險中。
本課程將從法規觀點切入，說明各國藥典（USP、EP、ChP、ISO等）對於水系統檢測、環境微生物監測與滅菌確效中生物指示劑之最新規範，並進一步解析快速微生物檢測方法（Rapid Microbiological Methods, RMM）的確效要點與法規期待，說明其用於短效期產品的應用潛力。此外，自動化檢測系統在環境監控、生物負荷菌檢測與水質分析等方面的實務導入，協助業界提升品質系統的管控效率與資料完整性，強化製藥廠整體品質管理能力。
注意事項：
1.報名期間：5/7中午或額滿截止
2.不接受公司名稱、姓名簡寫或英文報名
3.5/12中午可至本網站訊息快報查詢上課名單及序號，現場需出示錄取通知
4.本課程有終身學習認證、GMP教育訓練上課證明(AP時數)
限當天繳交測驗卷及滿意度調查表後現場領取，恕不補發
無藥師人員繼續教育認證積點
5.本會保有最終名單審核權利
報名網址
forms.gle/sT5pxaaZAwzrvGFz8
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