COURSE INFO113年度課程
編號 課程名稱 上課日期 講師 預計費用 人數
113A7

促進製藥品質持續改善研討會

 113.12.23 王怡力 會　員：3000
非會員：6000 		120人

 

 


品質指標(Quality Metrics)是推動藥品製造持續改善的重要工具，也是企業對品質文化承諾的具體展現。在製藥業中，Quality Metrics已逐漸應用於監管品質管理系統和流程。USFDA於2016年11月公布Guidance for Industry: Submission of Quality Metrics Data草案，指出將Quality Metrics應用在基於風險的藥品製造商檢查計畫，可能減少高績效製藥企業的查核頻率，或提高查核的有效性（例如針對特別目的的查核），藉此鼓勵製藥公司為藥品生產實施最先進的創新品質管理體系，定期使用Quality Metrics進行品質系統的評估與持續改進。
本堂課程將深入解說製藥產業中 Quality Metrics 的重要性與應用。透過探討 USFDA 的 Quality Metrics 指導原則、Quality Metrics 與 KPIs 的差異、指標選取與設定等主題，幫助學員掌握 Quality Metrics 的核心概念。此外，課程將結合實務案例，探討如何利用 Quality Metrics 建立健全的品質管理系統，提升產品品質，並滿足日益嚴格的監管要求。課程最後將介紹 Quality Management Maturity 的概念，讓學員了解藥品產業未來發展趨勢。
 
注意事項：

1.不申請藥事人員積點/公務人員時數者，身份證字號勿填
2.請EMAIL通知或報名表備註欄寫明轉帳末五碼
3.不接受英文報名

 
 

 

課程名稱： 113A7 促進製藥品質持續改善研討會(113.12.23)
報名日期： 2024.11.21
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